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Lupus eritematoso sistémico: avanzando en investigación

Lupus eritematoso sistémico: avanzando en investigación

Lugar(es) de estudio:
FutureMeds Madrid
Comienzo:
Studie läuft
Puedes participar

Lupus eritematoso sistémico: avanzando en investigación

Estudio clínico sobre un nuevo tratamiento para personas con lupus activo.

¿Sobre qué trata el estudio?

El lupus eritematoso sistémico (LES) es una enfermedad crónica que puede causar dolor, fatiga y afectar distintos órganos a lo largo del tiempo. Aunque existen tratamientos, muchas personas siguen teniendo brotes frecuentes o enfermedad activa, o necesitan medicación que provoca efectos secundarios importantes.

Por eso, hoy más que nunca, se investigan nuevas opciones que ayuden a controlar mejor el lupus, con tratamientos más específicos y mejor tolerados.

Existe una nueva terapia en investigación dirigida al sistema inmunitario, con el objetivo de reducir la actividad del lupus en personas que no han conseguido un control adecuado con el tratamiento habitual.

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del medicamento en participantes con LES activo persistente o con brotes frecuentes de actividad moderada a grave, a pesar de recibir tratamiento estándar estable no biológico, y que por tanto tienen una necesidad médica no cubierta de nuevas opciones terapéuticas.

La participación incluye: tratamiento en investigación, visitas periódicas con especialistas y seguimientomédico continuo

Participar es voluntario, gratuito y se puede salir en cualquier momento.Está sujeto a criterios médicos específicos.

¿Quién puede participar en el estudio?

  1. ≥ 16 años. Hombres y mujeres.
  2. Personas diagnosticadas de lupus ≤ 6 meses.
  3. Presentan lupus activo de moderado a grave, ya sea de forma persistente o con brotes frecuentes, a pesar de recibir tratamiento habitual.
  4. La actividad del lupus está confirmada mediante análisis de sangre  y evaluaciones clínicas estandarizadas de la enfermedad.
  5. Están en tratamiento estable para el lupus, que puede incluir:
    • Antipalúdicos, solos o combinados con corticoides y/o inmunosupresores.
    • Corticoides y/o inmunosupresores cuando los antipalúdicos no son adecuados. (Las dosis deben mantenerse estables).
  6. Peso corporal entre 40 kg y 160 kg.

‍¿Quién NO puede participar en el estudio?

  1. Brote agudo de lupus en el momento del estudio.
  2. Cáncer en el pasado.
  3. Cirugía en los ≤ 6 meses, o cirugía programada durante los 6 meses siguientes.
  4. Pérdida importante de sangre, o hayan donado/recibido recientemente.
  5. Problemas del corazón.
  6. Antecedentes de síndrome antifosfolípido catastrófico o una embolia pulmonar masiva.
  7. Riesgo elevado de trombosis.
  8. Afectación articular.
  9. Otras enfermedades autoinmunes del tejido conectivo.
  10. Infecciones graves, oportunistas o reactivación de infecciones latentes en los últimos meses.

FAQs

¿Qué ocurre con mis datos? ¿Están seguros?

FutureMeds Spain y nuestra red de centros de estudio cuentan con un responsable de protección de datos y cumplen sistemáticamente todas las leyes nacionales y europeas de protección de datos. Esto significa que sólo pasamos a nuestros clientes datos anónimos sobre la investigación que son necesarios para la evaluación de los efectos de los fármacos. Los nombres y direcciones nunca se transmiten a clientes, empresas de publicidad u otras organizaciones potencialmente interesadas.

¿Están ya aprobados los medicamentos del estudio?

Esto depende de la fase del estudio correspondiente. En la mayoría de los casos, en los estudios de fase I, II y III se prueban medicamentos que aún no han sido autorizados. En los estudios de fase IV se investigan cuestiones específicas con medicamentos que ya han sido autorizados. Ocasionalmente, también realizamos estudios en los que los medicamentos aún no están autorizados en Europa, pero ya están disponibles en farmacias de otros países. Por supuesto, se le informará de la fase actual de investigación del fármaco antes de que participe en un estudio.

¿Cómo se me compensará por participar?

En algunos estudios clínicos puede tener una compensación por sus gastos de viaje. Además del reembolso de los gastos de viaje. Se le informará del importe de la compensación antes de que decida participar.

¿Tiene más preguntas?

Puede contactar con cualquiera de nuestros centros para más información:
FutureMeds Madrid
E-mail:
pacientes@futuremeds.com
Teléfono:

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