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Migraña menstrual: nuevas respuestas para una migraña específica

Migraña menstrual: nuevas respuestas para una migraña específica

Lugar(es) de estudio:
FutureMeds Cádiz
Comienzo:
Studie läuft
Puedes participar

Migraña menstrual: nuevas respuestas para una migraña específica

Estudio clínico con seguimiento médico para mujeres con migraña asociada a la menstruación.

¿Sobre qué trata el estudio?

La migraña menstrual es una forma de migraña que aparece de manera recurrente en relación con el ciclo menstrual y que puede ser especialmente intensa, predecible y difícil de controlar. Para muchas mujeres, estos episodios no solo provocan dolor, sino que afectan a su vida personal, social y laboral cada mes.

A pesar de su impacto y de que se trata de una condición bien reconocida, las opciones de prevención específicas para la migraña menstrual siguen siendo limitadas. Esto ha impulsado la necesidad de investigar nuevas estrategias terapéuticas dirigidas a las etapas de mayor predisposición de tener crisis de migrañas durante el ciclo

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia y la seguridad del medicamento como tratamiento de prevención de la migraña menstrual. Avanzando en el conocimiento y contribuyendo al desarrollo de nuevas alternativas que puedan mejorar la calidad de vida del paciente.

La participación incluye tratamiento en investigación, visitas periódicas con especialistas y seguimientomédico continuo.

Participar es voluntario, y está sujeto a criterios médicos específicos.

¿Quién puede participar en el estudio?

  1. Mujeres entre 18 y 45 años.
  2. Ciclos menstruales y periodos regulares de entre 24 y 34 días (±3 días).
  3. Migraña diagnosticada desde ≥1 año, con o sin aura.
  4. ≥ 5 crisis de migraña con duración entre 4 y 72 horas con alguno de estos síntomas:
    • Náuseas o vómitos.
    • Molestia con la luz y/o el ruido.
  5. El dolor de cabeza no se explica por otra enfermedad.
  6. Si toma algún medicamento continuo para la migraña.
    • Solo uno.
    • No puede ser un tratamiento anti‑CGRP.
    • La dosis estable ≥ 3 meses.
    • No se debe cambiar durante el estudio.

‍¿Quién NO puede participar en el estudio?

  1. Tienes migraña más de 6 días al mes fuera del periodo menstrual.
  2. Tienes migraña crónica, es decir, ≥ 14 días de dolor de cabeza al mes.
  3. Has tenido algún tipo especial de migraña o dolor como:
    • Migraña hemipléjica
    • Migraña basilar
    • Migraña retinal
    • Cefalea en racimos
    • Neuralgia del trigémino
  4. Presión arterial alta: Máxima por encima de 150 mmHg o Mínima superior a 100mmHg.
  5. Síndromes del dolor, como fibromialgia.
  6. Pacientes con enfermedad oncológica activa o haberla tenido en los últimos 5 años.
  7. Mujeres embarazadas, en busca de embarazo o en periodo de lactancia.

FAQs

¿Están ya aprobados los medicamentos del estudio?

Esto depende de la fase del estudio correspondiente. En la mayoría de los casos, en los estudios de fase I, II y III se prueban medicamentos que aún no han sido autorizados. En los estudios de fase IV se investigan cuestiones específicas con medicamentos que ya han sido autorizados. Ocasionalmente, también realizamos estudios en los que los medicamentos aún no están autorizados en Europa, pero ya están disponibles en farmacias de otros países. Por supuesto, se le informará de la fase actual de investigación del fármaco antes de que participe en un estudio.

¿Es segura la participación? ¿Existen riesgos?

La realización de estudios clínicos está sujeta a estrictas normativas y directrices éticas. Todos nuestros estudios se someten a un comité de ética de la investigación y a una agencia reguladora de medicamentos a nivel europeo, que los aprueba. La seguridad de los participantes es primordial en todo momento. Aunque todas las intervenciones médicas implican cierto grado de riesgo, en el diseño de cada estudio se toman medidas de seguridad para minimizar los posibles riesgos. Los participantes son informados de los posibles riesgos antes de aceptar participar, y los estudios son supervisados de cerca por profesionales médicos y autoridades reguladoras para garantizar la seguridad durante todo el proceso. Si en algún momento desea retirarse del estudio, puede hacerlo, por supuesto, sin ningún compromiso.

¿Cómo puedo inscribirme para participar en un estudio clínico?

Registrarse para participar es muy fácil. Si está interesado en un estudio concreto, la mejor forma de inscribirse es utilizar el formulario de contacto de la página del estudio correspondiente. Si actualmente no estamos realizando ningún estudio que le interese, puede inscribirse aquí en nuestra base de datos. Le avisaremos cuando se inicie un estudio adecuado a sus intereses.

¿Tiene más preguntas?

Puede contactar con cualquiera de nuestros centros para más información:
FutureMeds Cádiz
E-mail:
pacientes@futuremeds.com
Teléfono:

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